近年來，隨著我國(guó)藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)整體水平的提高，無論是企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、管理水平，還是產(chǎn)品品質(zhì)都取得了顯著的進(jìn)步。許多新型的藥包材產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用，已積極推動(dòng)了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展，但是，由于原材料與制造設(shè)備、生產(chǎn)工藝的相對(duì)落后，我國(guó)管制玻璃瓶行業(yè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有跟上制藥工業(yè)的發(fā)展，特別是安瓿產(chǎn)品的質(zhì)量水平，已經(jīng)對(duì)藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來了不良影響。筆者對(duì)安瓿的生產(chǎn)有著幾十年的經(jīng)驗(yàn)，并且考察過國(guó)外許多家知名企業(yè)的安瓿生產(chǎn)，對(duì)此，特把安瓿質(zhì)量與注射劑質(zhì)量的影響關(guān)系作一簡(jiǎn)要的闡述，以期共同分享。

一、安瓿的分類

1、從材質(zhì)方面的分類，主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿，這是從玻璃的氧化硼含量上來區(qū)分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%，產(chǎn)品特點(diǎn)是化學(xué)性能穩(wěn)定，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格較高，僅在一些高端產(chǎn)品上得到推廣應(yīng)用硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%，由于價(jià)格低廉，這類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)覆蓋率較高。

2、從產(chǎn)品形狀分類，可以分為四類：B型、C型、D型、E型，制藥企業(yè)可以根據(jù)其生產(chǎn)線的要求和特點(diǎn)來選擇相應(yīng)的瓶型。B、C型的生產(chǎn)環(huán)境要求相對(duì)較低，D、E型安瓿由于客戶不需要清洗，直接在灌封線上打開密閉的安瓿灌裝，因此對(duì)安瓿制造環(huán)境的衛(wèi)生要求很高，目前國(guó)內(nèi)僅有一兩家企業(yè)能夠生產(chǎn)。

3、從易析方式分類，可以分為3類：點(diǎn)刻痕易析、色環(huán)易析、圈割易析。這三種易析方式中國(guó)際上采取較多的是前兩種，而國(guó)內(nèi)主要是第一種點(diǎn)刻痕易析。但隨著差異化、個(gè)性化的發(fā)展，色環(huán)（帶裝飾環(huán)）的易析安瓿也逐漸被國(guó)內(nèi)客戶所接受，此外新型的圈割刻痕方式也被國(guó)際藥廠采用，但這種方式對(duì)玻管的規(guī)格尺寸、制瓶工藝和灌裝設(shè)備要求較高。另外，安瓿的顏色大多為無色，而棕色玻璃安瓿大多用于對(duì)光敏感的的藥物，但由于棕色安瓿含有氧化鐵，會(huì)降解藥物的某些有效成分，一次應(yīng)用范圍不廣。