近日，“耐水Ⅰ級(jí)避光藥用玻璃瓶新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)”在北京舉辦，會(huì)上隆重推出耐水Ⅰ級(jí)藥用避光玻璃管及系列耐水Ⅰ級(jí)避光藥用玻璃瓶新產(chǎn)品。
耐水Ⅰ級(jí)藥用避光玻璃以明顯的避光性和化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)勢(shì)填補(bǔ)了國內(nèi)該類產(chǎn)品的空白，將改變國內(nèi)市場依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀，推動(dòng)我國藥用包裝材料升級(jí)換代，加快與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐。
據(jù)中國生物制品藥品檢驗(yàn)所藥包材室專家介紹，長期以來，我國耐水Ⅰ級(jí)避光玻璃瓶產(chǎn)品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場，避光玻璃瓶產(chǎn)品一是靠進(jìn)口，價(jià)格昂貴且受配額限制；二是現(xiàn)有的棕色鈉鈣玻璃產(chǎn)品難以達(dá)到藥品安全性要求，尤其不能盛裝注射劑藥品；三是從近年來抽檢情況看，低硼硅棕色玻璃質(zhì)量極不穩(wěn)定，有時(shí)是耐水Ⅰ級(jí)，有時(shí)則只能達(dá)到耐水Ⅱ級(jí)。”經(jīng)北京市藥品包裝材料檢驗(yàn)所檢測，新推出的耐水Ⅰ級(jí)藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%，顆粒法耐水達(dá)到一級(jí)，能有效阻止紫外光的透過，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性。符合《美國藥典》規(guī)定避光玻璃瓶必須能抵御290-450nm光線的要求，達(dá)到了國外進(jìn)口棕色藥用玻璃管的性能要求。采用耐水一級(jí)避光玻璃瓶盛裝包藥物，可以避免藥物在可見光或紫外線的照射下而產(chǎn)生的化學(xué)反應(yīng)。從而防止因光化學(xué)反應(yīng)引起化合、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質(zhì)和有效成份的損失。據(jù)對(duì)比試驗(yàn)，貯存于無色透明的玻璃瓶的注射液，其抗組胺藥物的濃度損失高達(dá)36%，而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。